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                【喜訊】厚積薄發 | 熱烈祝賀允英前列腺癌早篩技術獲浙江省2023年領雁計劃立項支持
                發布時間: 2022-11-23 9:57:50

                    “尖兵”“領雁”計劃榜單是浙江省聚焦三大科創高地建設,圍繞十五大戰略領域的戰略需求、規劃需求、市場需求等三類需求,而凝練形成的科技攻關榜單,是浙江省重點研發計劃項目。近日,浙江省科學技術廳頒布了《關于2023年度第一批“尖兵”“領雁”研發攻關計劃項目立項的公示》1,由允英醫療CEO張道允博士主持的技術攻關項目《基于多組學多模態AI模型的前列腺癌超靈敏早期診斷新技術研究》獲得立項資助!


                    前列腺癌(Prostate cancer)是歐美等西方發達國家男性居民中最常見的癌癥類型,也是第二大致死性癌癥2。在我國,隨著國民經濟騰飛,癌譜已越來越接近發達國家模式3,尤以前列腺癌發病率增勢迅猛,已達11.05/10萬4;而經濟大省所面臨的前列腺癌負荷與防治形勢更為嚴峻,以浙江省為例,發病率高達26.85/10萬,超過國家平均水平一倍有余5。

                    診斷時處于早期的前列腺癌患者五年生存率高達95%以上,待進展至中晚期后生存率不足30%。不幸的是,前列腺癌雖進展緩慢但發病隱匿,現有篩查手段存在一定的臨床局限:最常見的血清PSA(prostate-specific antigen,前列腺特異性抗原)檢測特異性差,4-10 ng/mL的“灰色地帶”靈敏性僅有56%左右;直腸指檢高度依賴醫生個人經驗,且檢出率僅有30%;穿刺活檢是診斷“金標準”,但穿刺過程不僅有創,還容易給受檢者帶來長期不良后遺癥6,7。因此,亟需開發一款無創、便捷、精準的前列腺癌早期篩查與鑒別診斷技術產品。


                (圖片來源:Kang et al., 20158

                    基因組甲基化模式由于存在高度細胞類型與功能特異性,被賦予了癌細胞“分子指紋”美譽,甚至能早于常規診斷技術4年即準確判斷腫瘤發生并進行定位9,使其在癌癥早篩領域的應用潛力備受青睞。初步研究證實,多達50余種癌癥可通過分析cfDNA的甲基化位點進行篩查,檢測特異性高達99%以上10,11。


                (圖片來源:Guo et al., 201710;Liu et al., 202011
                    允英醫療戰略性布局腫瘤早篩領域,基于自主研發的DNAplus?、MetPro?以及MetSeq?技術,創新性采取多重PCR聯合亞硫酸鹽定序策略打造了CanDo?泛癌早篩平臺。相比單靶點甲基化檢測方法及全基因組甲基化檢測方法,允英CanDo?平臺具有測序深度更高、檢測靈敏度與特異性顯著提升、測序成本更低的性能優勢,已獲得國家發明專利授權(ZL202110578727.8)。
                    前列腺癌是允英CanDo?泛癌早篩平臺的重點癌種之一。允英基于CanDo?平臺打造的前列腺癌篩查策略,前期研究數據中表現出優異的敏感性與特異性,潛力有目共睹,曾榮獲第五屆中國醫療器械創新創業大賽人體精密測量專場賽優勝獎[了解詳情]

                【參考資料】
                1. 浙江省科學技術廳. 關于2023年度第一批“尖兵”“領雁”研發攻關計劃項目立項的公示. Updated Nov 15, 2022. https://kjt.zj.gov.cn/art/2022/11/15/art_1228971387_59006843.html
                2. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. Jan 2022;72(1):7-33. doi:10.3322/caac.21708
                3. Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). Feb 9 2022;135(5):584-590. doi:10.1097/cm9.0000000000002108
                4. Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2016. Journal of the National Cancer Center. 2022;doi:10.1016/j.jncc.2022.02.002
                5. 程向東, 陳明, 杜靈彬. 2019浙江省腫瘤登記年報. 清華大學出版社; 2021.
                6. Health Commission Of The People's Republic Of China N. National guidelines for diagnosis and treatment of prostate cancer 2022 in China (English version). Chin J Cancer Res. Jun 30 2022;34(3):270-288. doi:10.21147/j.issn.1000-9604.2022.03.07
                7. Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. Feb 2021;79(2):243-262. doi:10.1016/j.eururo.2020.09.042
                8. Kang BJ, Jeun M, Jang GH, et al. Diagnosis of prostate cancer via nanotechnological approach. Int J Nanomedicine. 2015;10:6555-6569. doi:10.2147/IJN.S91908
                9. Chen X, Gole J, Gore A, et al. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nature communications. 2020;11(1):3475. doi:10.1038/s41467-020-17316-z
                10. Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung H-L, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nature genetics. 2017;49(4):635-642. doi:10.1038/ng.3805
                11. Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2020;31(6):745-759. doi:10.1016/j.annonc.2020.02.011


                    允英醫療以長三角區域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準診療的新型生態圈,綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術,全方位提供從癌癥早期精準篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發一體化的腫瘤精準醫學解決方案。目前在上海、浙江及青海共設有三家實驗室。
                    允英醫療成立至今,順利通過由國家衛健委臨檢中心、國家病理質控中心、美國病理學會等機構組織的室間質評。檢驗能力獲得了美國病理學會PT認證、國際ISO13485認證,部分試劑盒通過歐盟CE認證。目前允英已累計為二十余萬例腫瘤患者提供精準檢測服務,為國內腫瘤精準醫療領域開拓者。同時允英秉承“嚴謹、高效”的理念,堅守分子診斷技術創新與應用探索,為腫瘤精準醫療與伴隨診斷領域的茁壯發展貢獻力量。


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